2025年8月19日,正科醫(yī)藥喜獲氨磺必利注射液生產(chǎn)批件,證書編號(hào):2025S02478,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20255113,規(guī)格:2ml:5mg。適應(yīng)癥為:預(yù)防成人術(shù)后惡心和嘔吐(PONV),可單獨(dú)使用或與不同類別的止吐藥物聯(lián)用。
術(shù)后惡心嘔吐(PONV)作為影響手術(shù)患者康復(fù)的核心問題之一,在臨床實(shí)踐中長(zhǎng)期面臨防治藥物安全性不足、不良反應(yīng)嚴(yán)重等問題。氨磺必利注射液作為國(guó)內(nèi)首個(gè)新型止吐藥,選擇性阻斷D?/D?受體,直接作用于嘔吐中樞(CTZ),精準(zhǔn)止嘔止吐,顯著提高PONV的完全緩解率,對(duì)接受其他止吐藥預(yù)防失敗的患者仍能顯著提高完全緩解率。相比傳統(tǒng)止吐藥,副作用更低。既可單獨(dú)使用,也可與其他類型止吐藥聯(lián)合使用,為臨床醫(yī)生提供更多治療選擇。
氨磺必利注射液的獲批,進(jìn)一步完善了公司的圍術(shù)期產(chǎn)品線,與公司現(xiàn)有核心產(chǎn)品——圍術(shù)期鎮(zhèn)痛藥物右酮洛芬氨丁三醇注射液形成顯著的協(xié)同效應(yīng),完善了公司在圍術(shù)期疼痛與惡心嘔吐管理的整體解決方案,顯著提升了公司在該領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
未來,公司將持續(xù)加大研發(fā)投入,繼續(xù)聚焦臨床未被滿足的用藥需求,加快研發(fā)、生產(chǎn)更多的優(yōu)質(zhì)好藥,為提升國(guó)民健康水平貢獻(xiàn)更多的正科力量。